Вопросы-ответы | страница 2

Тамоксифен (Tamoxifen)

Действующее вещество:ТамоксифенТамоксифен

Лекарственная форма: &nbspтаблетки Состав:

активного вещества: тамоксифена цитрата в пересчете на тамоксифен — 10 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 8,4 мг, лактоза моногидрат (сахар молочный) — 113,4 мг, крахмал картофельный — 41,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5,4 мг, магния стеарат — 1,8 мг.

Описание:Таблетки от белого до белого с серовато кремоватым .оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской. Фармакотерапевтическая группа:противоопухолевое средство-антиэстроген. АТХ: &nbsp

L.02.B.A.01 Тамоксифен

Фармакодинамика:

Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов: Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность эстрогену тамоксифен, связываясь с эстрогенными рецепторами, не влияет на синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток в результате их гибели.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь — тамоксифен хорошо всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 часов после приема однократной дозы. Равновесная концентрация тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3 -.4 недель приема. Связь с белками плазмы — 99 %. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, в метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Путем деметилирования тамоксифен метаболизируется в N-дезметил- тамоксифен, который в свою очередь путем N-деметилирования трансформируется в N-дездиметиловый метаболит. Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полувыведения от 7 до 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полувыведения в течение 7 дней. Выводится преимущественно через кишечник, в основном в виде метаболитов; незначительное количество — почками.

Показания:

— Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с эстроген- положительными рецепторами.

— Лечение местнораспространенного или метастатического рака молочной железы с эстроген-положительными рецепторами.

— Рак грудной железы (в т. ч. у мужчин после кастрации).

Тамоксифен также можно применять при других солидных опухолях, резистентных к стандартным методам лечения, при наличии гиперэкспрессии рецепторов эстрогена.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому компоненту препарата; детский возраст (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют).

С осторожностью:

заболевания глаз (в т. ч. катаракта), выраженный тромбофлебит, тромбоэмболическая болезнь (в т. ч. в анамнезе), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, заболевания печени; наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу).

Беременность и лактация:

Противопоказано для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, однократно утром или утром и вечером (при двухразовом приеме).

Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Суточная доза составляет 20 — 40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.

Побочные эффекты:

При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара («приливов»), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в области очага поражения, оссалгий, увеличения массы тела.

Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: задержка жидкости, анорексия, тошнота, рвота, запор, повышенная утомляемость, депрессия, спутанность сознания, головная боль, головокружение, сонливость, повышение температуры тела, кожная сыпь (включая отдельные сообщения о мультиформной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона и буллезном пемфигоиде), нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту и ретинопатию, ретробульбарный неврит, аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек; снижение либидо у мужчин, импотенция. Очень редко наблюдался интерстициальный пневмонит. В начале лечения, возможно местное обострение болезни — увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей, которое обычно проходит в течение 2 недель.

Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболий.

Часто отмечаются судороги ног.

Нечасто могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение активности «печеночных» ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени; таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.

Редко наблюдалось повышение концентрации сывороточных триглицеридов в некоторых случаях сочетавшегося с панкреатитом.

У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальциемия.

Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, а также обратимое возникновение кистозных опухолей яичников.

При, длительном лечении тамоксифеном могут наблюдаться изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы, развитие миомы матки и в единичных случаях — рак эндометрия, саркому матки.

Передозировка:

Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. При передозировке возможно развитие нейротоксичности (тремор, гиперрефлексия, шаткость походки, головокружение). Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования.

Имеются сообщения об усилении тамоксифеном антикоагулянтного эффекта непрямых антикоагулянтов — производных кумарина (например, варфарина). Препараты, снижающие выведение кальция (например, .тиазидные диуретики), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии.

Совместное применение тамоксифена и тегафура может способствовать развитию активного хронического гепатита и цирроза печени. Одновременное применение тамоксифена с другими гормональными препаратами (особенно, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.

При одновременном применении тамоксифена и бромокриптина наблюдается увеличение концентрации тамоксифена и N-дезметилтамоксифена в плазме крови.

Тамоксифен не должен» применяться одновременно с ингибиторами ароматазы (анастрозол, летрозол). Особые указания:

Женщинам, получающим тамоксифен, необходимо проводить регулярные гинекологические обследования (1 раз в 3 месяца). При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить.

Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи с чем, женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (негормональные) в период лечения и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае . выраженных нарушений (гиперкальциемии) прием тамоксифена следует временно прекратить.

При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или. их отечность), тромбоэмболии легочной артерии (одышка), прием препарата следует прекратить.

В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, содержание кальция в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, артериальное давление, проводить осмотр у окулиста — каждые 3 месяца.

У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию’холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 10 мг.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 30 или 100 таблеток в банке светозащитного стекла или банке полимерной, или флаконе полимерном.

Каждую банку или флакон, или 3, или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Упаковка:(10) — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные

(10) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные

(100) — банки полимерные (1) — пачки картонные

(100) — банки темного стекла (1) — пачки картонные

(100) — флаконы полимерные (1) — пачки картонные

(30) — банки полимерные (1) — пачки картонные

(30) — банки темного стекла (1) — пачки картонные

(30) — флаконы полимерные (1) — пачки картонные Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:Р N003720/01 Дата регистрации:14.08.2009 Дата аннулирования:2018-07-02 Владелец Регистрационного удостоверения:СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, НАО СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, НАО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp02.07.2018 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Вопросов: 57

Добрый день! Три дня назад обнаружила у себя в правой груди небольшое уплотнение, может 0,5 или чуть больше в диаметре. Уплотнение безболещненное, однако, груд в этом месте очень болит. И в целом, грудь очень болит во второй фазе цикла. Испугалась, сделала маммографию(правда на 24-25 ый день цикла). На снимках подозрения на ДФКМ. Пошла к мамологу, он образования пропальпировать не смог, а я постеснялась ткнуть пальцем в то место, где я его нащупала. Назначил томаксифен 10мг на ночь на 3месяца и дюфастон(так как есть кисты яичников-функциональные). Узи сказал сделать через три месяца на 6-10 день цикла. Почитала побочки от томаксифена. В обшем, боюсь, что маммолог пропустил узел и что это может быть рак, и томаксифен принимать боюсь, так как от него много побочек. Как поступить правильно, я совсем запуталась? Если маммография не выявила образований это не гарантия, что рака нет? Да, и не повлияет ли данные препараты на узел в щитовидной железе при нормальных гормонах?

Здравствуйте, Татьяна. Тамоксифен — препарат, использующийся в лечении рака молочной железы. Очень редко, при очень выраженном болевом синдроме, при фиброзно-кистозной болезни данный препарат может назначаться. В качестве исключения. Я бы в вашем случае не стал назначать тамоксифен, тем более в сочетании с дюфастоном. Более того, я бы предложил вам выполнить тонкоигольную биопсию данного новообразования в молочной железе. Данные препараты на функцию щитовидной железы и на узлы в щитовидной железе не повлияют.

Дмитрий Андреевич, вопрос в продолжение № 31851 Маммолог меня отправил гулять на полгода. Получается, что ФКБ продолжается, я буду гулять? Это не навредит? Могут ли еще появится кисты? Чот с ними делать? Следует ли мне сделать МРТ груди? Каковы факторы риска? Спасибо большое!

Здравствуйте, Екатерина. Фиброзно-кистозная болезнь очень трудно поддается лечению. Все лекарства, назначаемые при этой дисгормональной болезни, назначаются с целью уменьшить болевой синдром. Реально на ткань молочной железы они не действуют, за исключением витаминов А и Е, да и то, я бы не сказал, что надо надеяться на данный эффект. Реальными мерами против мастопатии или фиброзно-кистозной болезни молочных желез являются усилия по ведения здорового образа жизни — достаточная физическая активность, правильное питание, избавление от лишнего веса, регулярная половая жизнь, беременность, роды, кормление грудью и др. Оценить риск развития рака молочной железы в вашем случае сложно, думаю, что он такой же как в среднем по популяции. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Добрый вечер.У меня появилась боль внизу левой груди.Онколог дал направление на УЗИ,УЗИ выявило кисту на одной груди 0,4 см,на ДР. 0,3.Так же увеличения л.у. 1,9??Назначил мамоклам и токоферол.Может ли исчезать такая киста?!И нормально, что так воспалены лимфоузлы?Больше не какого лечения не назначено..И не каких анализов??

Здравствуйте, Оксана. Кисты при фиброзно-кистозной болезни молочных желез обычно исчезают при менопаузе, когда наступает жировая инволюция молочных железы (превращение железистой ткани молочной железы в жировую). Назначаемое нами лечение обычно уменьшает болевой синдром при мастопатии (фиброзно-кистозной болезни), но практически не влияет на ткань молочной железы. По поводу «воспаления» подмышечных лимфоузлов надо разбираться. Чтобы назначить лечение в вашем случае, необходимо вас смотреть. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

30 мая 2017 делали секторальную резекцию фиброзной мастопатии. Гемотома образовалась почти сразу. 2 дня мне ее выдавливали через шов. Все равно осталось. За 1 месяц не рассосалась. Что делают врачи в случае если она не рассосется? За дополнительные вмешательства я опять должна платить, которые появились по вине врачей?

Здравствуйте, Инна. Платное или бесплатное лечение будет определяется договором. Если вы лечились в платном режиме, то составляли договор, в нем должно быть указано, как проводится лечение в случае осложнений. Чаще всего пациентам приходится доплачивать за лечение осложнений. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Здравствуйте доктор. Разрешите проконсультироваться у Вас. Я сделала Узи и в заключении мне написали: ФКМ,нерезко выраженный аденоз,узловых образований достоверно не выявлено.Гениколог прописывает мне дорогостоящие таблетки,которые надо принимать в течении 4-х месяцев.Говорит что у меня аденоз.Но он ведь нерезко выявлен!?Мне правда необходимо лечиться при таком заключении УЗИ? Спасибо за ранее за ответ!

Здравствуйте, Юлия. Обчно я назначаю лечение фиброзно-кистозной болезни при наличии болевого синдрома. К сожалению, не придумано еще таких препаратов, которые могли устранить фиброзно-кистозную болезнь, обычно лечение направлено на устранение боли. Лучшим «лекарством» при фиброзно-кистозной болезни является беременность, роды, кормление грудью, здоровый образ жизни (отказ от вредных привычек, нормализация веса) и регулярная половая жизнь. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Добрый день! Мне 36 лет, не рожала, планирую. Диазноз фиброзно-кистозная мастопатия с 20 лет. Узи молочных желез в ноябре 2016 года установило кисты молочных желез. Принимался по назначению врача индол. Узи 17 января установило в правой молочной железе локально расширенные протоки до 2 мм., на границе наружных квадрантов в железистом слое гипоэхогенное образование с четким контуром, размером13Х7Х10 мм с точечным кровотоком при ЦДК, неоднородной структуроой, множественными мелкими кистозными зонами ,со слабым акустическим усилением за образованием (вероятно, фиброаденома). Была взята биопсия(тонкоигольная судя по шприцу) 19 января, результат -клеточность мазков низкая, определяются мелкие группы пролифилирующих клеток протокового эпителия и мелкие пласты апокриновых клеток, в фоновом материале имеются мелкие обрывки фиброзной ткани. Категория с3. Цитологическая картина может соответствовать как фибоаденоме так и пролифилирующей форме фиброзно-кистозной болезни. Врач говорит о том, что можно месяца 3 наблюдать, но все равно прийдем к решению об удалении. Подскажите, по вашему мнению, действительно ли следует удалять и как срочно. И действительно ли нужно будет заново делать пункцию, поскольку результаты ее неинформативны через 2 месяца (со слов доктора), следует ли сделать маммографию.? И если удалять, то только секторальная резекция(т.е. нельзя ли ультразуком разрушить или криодеструкция? Очень надеюсь на Ваш совет.

Здравствуйте, Оксана. В вашем случае действительно лучше выполнить секторальную резекцию. С помощью ультразвука и криодеструкции лучше такие новообразования не удалять, так как не будет материала для гистологичекого исследования. По поводу маммографии — в принципе можно ее выполнить, но надо смотреть вас, чтобы говорить определенно (у молодых женщин она часто бывает неинформативной в виду значительного количества железистой ткани). В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Здравствуйте, мне 41 год наблюдаюсь у маммолога, последнее заключение Узи Эхографические признаки диффузного цистофиброадематоза. Гормон эстрадиол(Е2) высокий 457,0, Назначили Фарестон началась побочная реакция( кровотечение, сильные боли в конечностях, начало прыгать резко давление) в результате отменил врач, назначил Аромастан. В инструкции похожие побочные действия как в фарестоне и назначают в постменопаузе. Подскажите правильно ли что назначен данный препарат? По гинегологии все в норме. Хотелось узнать ваше мнение, спасибо за ответ.

Здравствуйте, Виктория. В принципе я не назначаю противоопухолевые препараты при фиброзно-кистозной болезни. В принципе я назначаю лечение фиброзно-кистозной болезни при наличии болевого синдрома. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Здравствуйте Дмитрий Андреевич. Была сделана секторальная резекция левой молочной железы результат гистологии :непролиферативный фиброзно протоковый фиброаденоматоз молочной железы с очагами апокриновой метаплазии эпителия и хронического воспаления. В единичной дольке аденоз и очаговая пролиферация и дисплазия 2ст. эпителия. Назначен тамоксифен 10мг, аевит. Возможно ли какое-то другое лечение? и планирование беременности после тамоксифена? Заранее спасибо за ответ.

Здравствуйте, Надежда. Тамоксифен при фиброзно-кистозной болезни не назначается, это противоопухолевый препарат, который используется в лечении рака молочной железы. Очень редко тамоксифен назначается при фиброзно-кистозной болезни и выраженном болевом синдроме, который не поддается другому лечению. Планировать беременность на фоне приема тамоксифена нежалательно. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Добрый вечер! В2012 году мне удалили фиброаденому в левой груди(секторальная резекция). Но количество кист и размеры растут.сейчас на УЗИ указали следующее:в левой мж на фоне железистой ткани типичные кисты 3х3х3 и 8х4х6 и 4х3х4мм. А в правой мж типичные кисты на фоне железистой ткани 9х6х8и 7х5х6 и7х5х7мм. Диагноз-фиброзно-кистозная мастопатия 2 категории. В этом году к маммологу еще не ходила,а в прошлом году врач назначила мне только мастофит. подскажите эффективное лечение. Спасибо!

Вопрос # 28029 | Тема: Лечение мастопатии | 13.10.2016 |

Ханты-Мансийск

Здравствуйте, Татьяна. Я назначаю лечение при фиброзно-кистозной болезни молочных желез только в случае болевого синдрома, потому что все лечение, которое мы назначаем при фиброзно-кистозной болезни обычно не эффективно. Самым эффективным методом сдерживания фиброзно-кистозной болезни является здоровый образ жизни. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Здравствуйте. Мне сегодня поставили диагноз поликистоз молочных желез. Кист много мелких не пальпируемых, протоки расширены, есть четыре кисты более сантиметра. Врач предложила на выбор, лечение или операция. Я пока выбрала лечение т.к. еще не получила диагноз у эндокринолога. Молочные железы уплотнены, а после операции пойдет еще отек и я боюсь чтобы он не спровоцировал новые кисты. Причина их образования пока не ясна. По анализу крови и пункциям онкология не подтвердилась. Скажите пожалуйста может я зря испугаламь и нужно было оперироваться?

Здравствуйте, Валентина. Операцию при кистах молочной железы мы выполняем в случае подозрения на рак молочной железы. В остальных случаях удаление кист не имеет какого-либо онкологического смысла. Образование кист в молочных желез чаще всего связано с дисгормональными причинами, очень часто фиброзно-кистозная болезнь возникает у нерожавших женщин. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Литература:

Ковнер, «Очерки истории M.».
Bangun H., Aulia F., Arianto A., Nainggolan M. Preparation of mucoadhesive gastroretentive drug delivery system of alginate beads containing turmeric extract and anti-gastric ulcer activity. Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. 2019; 12(1):316–320. DOI: 10.22159/ajpcr.2019.v12i1.29715.
А.В. Ланцова, Е.В. Санарова, Н.А. Оборотова и др. Разработка технологии получения инъекционной лекарственной формы на основе отечественной субстанции производной индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. Т. 13. № 3. С. 25-32.
https://www.lsgeotar.ru/tamoxifen-12989.html.
https://www.krasnozhon.ru/index.php?rubr=consult&page=list&var1=0&var2=125&cur_page=2.
Мирский, «Хирургия от древности до современности. Очерки истории.» (Москва, Наука, 2000, 798 с.).
Мустафин Р. И., Буховец А. В., Протасова А. А., Шайхрамова Р. Н., Ситенков А. Ю., Семина И. И. Сравнительное исследование поликомплексных систем для гастроретентивной доставки метформина. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2015; 1(10): 48–50.
Daremberg, «Histoire des sciences médicales» (П., 1966).
Мирский, «Медицина России X—XX веков» (Москва, РОССПЭН, 2005, 632 с.).